多发性骨髓瘤Darzalex来那度胺

多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成，极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。由于正常免疫球蛋白的生成受抑，因此容易出现各种细菌性感染。发病率估计为2～3/10万，男女比例为1.6：1，大多患者年龄40岁。Darzalexdaratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。用于治疗既往至少接受过三种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。Darzalex是首款获批用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。最新研究一项随机、开放标签、多国、多中心、对照III期研究，在例既往已接受至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）患者中开展。数据显示，与标准治疗方案来那度胺+地塞米松二联疗法（Rd）相比，Darzalex+来那度胺+地塞米松的三联疗法（DRd）使疾病进展或死亡风险显著降低63%。中位随访13.5个月的数据显示，Rd二联治疗组中位无进展生存期（PFS）为18.4个月，DRd三联治疗组中位PFS尚未达到，同时总缓解率显著提高（ORR：93%vs76%）。除了达到改善无进展生存期的主要终点以及显著提高总缓解率之外，与Rd二联治疗组相比，DRd三联治疗组实现完全缓解率（CR）或更好缓解的患者比例显著提高2倍（43%vs19%，），实现极佳部分缓解（VGPR）或更好缓解的患者比例也显著提高（76%vs44%）。该研究中，DRd三联疗法的安全性与Darzalex（D）单药疗法及Rd二联疗法的安全性一致。该研究表明，在既往已接受治疗的多发性骨髓瘤（MM）群体中，Darzalex联合标准治疗可诱导深度缓解，这些激动人心的数据突出了Darzalex作为一种新治疗方案在既往已接受一线或多线治疗的MM群体中的临床获益。为那些已经接受过多种治疗但效果欠佳的患者提供了一个新的治疗选择！







































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