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2021-9-30 来源:不详 浏览次数:次中科白癜风微信账号 http://m.39.net/pf/a_4580342.html
年8月,由拜耳公司研发的α粒子靶向治疗药物——镭-(多菲戈?)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗伴有症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。以“镭”霆出击之势,为CRPC患者提供了全新治疗选择。
为使新药物更好应用于临床,促进前列腺癌治疗领域的前沿学术交流,推动疾病诊疗进程,年2月27日,“菲”越前“腺”——线上多学科诊疗MDT院际交流会圆满召开。本次医院吴登龙教授、上海交通大医院徐丹枫教授担任主席,多位专家、学者介绍了镭-治疗骨转移CRPC的循证医学证据,共同探讨了前列腺癌诊疗前沿进展。
骨转移CRPC患者新选择:镭-的三重获益
秦晓健教授
医院秦晓健教授介绍,前列腺癌是骨转移发生比例最高的恶性肿瘤,其发生率高达近90%。前列腺骨转移会导致包括骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症在内的骨相关事件(SREs),极大影响患者生活质量,并增加患者的死亡风险,因此亟需引起足够的重视。
镭和钙属同族元素,具备相似的理化特性,镭-可以被当作钙类似物吸收入骨,当镭元素进入体内也会参与骨质生成,从而汇聚在病理骨增生活跃的部位。镭-通过发射高能α粒子,靶向切断肿瘤细胞双链DNA,并抑制病理骨形成,从而改善骨转移灶的骨微环境。以往的内放射治疗常会引起骨髓抑制及严重不良反应,但α粒子相比于β粒子,能量范围小(μm),有效降低对周围健康组织的损伤。
在国际III期研究(ALSYMPCA)中,相比于最佳支持治疗,镭-显著改善骨转移CRPC患者的生存时间,中位总生存期(OS)达14.9个月,死亡风险降低30%。此外,研究结果还显示,镭-可延长中位至首次症状性SREs的发生时间5.8个月,同时还可延长至前列腺特异性抗原(PSA)进展时间和至碱性磷酸酶(ALP)进展时间。镭-不良事件发生率与安慰剂相似,显著改善骨转移CRPC患者生活质量。正是因为镭-为骨转移CRPC患者带来的三重获益,多部国际权威指南均推荐镭-作为伴症状性骨转移CRPC的一线和二线治疗方案。
镭-的真实世界证据及用药时机探讨
阮渊教授
镭-作为骨转移CRPC的α粒子靶向治疗方案,可有效杀伤肿瘤细胞,改善骨转移灶的骨微环境。医院阮渊教授指出,Ⅲ期ALSYPMCA研究结果提示,与安慰剂组相比,镭-治疗可延长患者生存期、降低死亡风险达30%。镭-现已在全球多个国家获批上市,成为了骨转移CRPC患者的治疗新选择。镭-在上市后开展了多项真实世界研究,治疗患者的中位OS最高达17.1月,SREs的发生率较Ⅲ期RCT更低,并且能够改善骨转移CRPC患者的生活质量,无论是否使用阿片类药物,镭-治疗期间骨痛缓解的患者比例超过55%。此外,真实世界研究也进一步验证了镭-的安全性,不良事件发生率显示出比Ⅲ期RCT更低的趋势。
骨转移CRPC患者的治疗选择日益丰富,何时启动镭-的治疗是临床