大多数对特立帕肽安全性问题的关注源自大鼠

笔者在临床实践中也发现3例骨质疏松患者髋部骨折术后由于肢体偏瘫一直卧床,使用特立帕肽4~6周后,骨折端骨痂生长丰富有4例行椎管减压椎体植骨融合患者,使用特立帕肽6~8周后,植骨处骨痂生长良好,融合度高

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骨科医生在处理骨质疏松性骨折及因颈、腰椎退行性变而行椎体内固定手术时,最担心的就是疏松的骨质对镙钉的把持力,从而延伸出空心镙钉加植骨、灌注骨水泥及镙钉表面涂层等方法,但其疗效尚待长期随访来评价若有更多的随机对照试验证据来证实特立帕肽促进骨愈合的疗效,则对骨质疏松性骨折患者是巨大的福音,近期可加速骨折端愈合及植骨融合,远期可通高钙血症 英文过促进骨合成代谢、改善骨微结构从而增加骨强度,减少二次骨折发生率

喻信花

多项研究证实特立帕肽使用后4~6小时血钙水平出现短暂轻度升高,其发生率是11%,高钙血症、高钙尿症复发的比例不足1%,而中度肾功能不全(gfr30-49ml/min)患者高钙血症的发生率显著增高

在美国,特立帕肽已经应用了10年,文中通过关键骨折试验、8项临床试验及多个meta分析等,对药物的疗效及安全性进行了系统的评价,整体结论是特立帕肽能够降低绝经后女性骨质疏松性椎体和非椎体的骨折风险

特立帕肽10年来的应用已经充分证明其能够有效治疗男性和女性具有高骨折风险及糖皮质激素诱导的骨质疏松,显著降低骨折风险累积经验尚未发现临床试验显示以外的安全问题特立帕肽较少的副作高钙血症治疗用和加速骨折愈合的临床疗效对骨科医生是很有吸引力的治疗选择,为骨质疏松界的医生提供了一种新的有力的治疗手段,也为广大骨质疏松患者带来了健康的希望

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此外,还有一项令骨科医生振奋的研究,动物研究已证实特立帕肽能够通过刺激和加速硬骨痂的形成及增加骨折部位强度而利于骨折愈合,在临床观察中发现同样可以加速桡骨、髋部、骨盆骨折愈合

特立帕肽在男性患者中的试验显示,分别使用11个月和18个月,腰椎骨密度增加5.9%~13.5%、股骨颈骨密度增加1.5%~2.9%对继发性骨质疏松中最常见的糖皮质激素诱导的骨质疏松研究发现,特立帕肽的促骨合成代谢特性非常适合对抗糖皮质激素的骨骼损害

特立帕肽的人体临床试验尚未发现任何恶性骨肿瘤的报道,这些试验的孕妇高钙血症累积观察的患者数量超过计划6000例,连续治疗达3年

广东药学院附属第一医院骨外科 王晓东医生评论道:

近期jbmb发表的一篇《促骨形成药物十年安全性回顾》中提到,在过去二十年里,能够控制骨质疏松,有效降低骨质疏松导致骨折风险的治疗药物中,特立帕肽【重组人pth(1-34)】是目前被批准应用的唯一骨合成代谢制剂,2002年11月被fda批准用于治疗绝经后骨质疏松妇女,随后被批准用于男性患者,其后相继被欧洲和其他地区相关机构批准应用

大多数对特立帕肽安全性问题的关注源自大鼠毒性数据,其明确表明大鼠骨肉瘤的发生是明显呈剂量与时间依赖的,即用药时间为2年,占其寿命的绝大部分;且用药剂量大,是人体用量的3~58倍

2007年首次报道了使用特立帕肽出现骨肉瘤孕妇高钙血症的病例,其后又有两例,但均不能提供有力证据明确特立帕肽治疗与骨肉瘤发生之间的直接关系,且这些罕见的骨肉瘤病例与成人骨肉瘤的流行病学相一致,其发生率与成人人群未使用特立帕肽发生骨肉瘤几率相似因为许多组织及实体瘤能够表达pth/pthrp受体,故建议过去5年内有癌症病史的患者避免使用pth治疗

在实际临床应用中,许多专家建议在使用特立帕肽前,应检测血钙及尿钙水平;使用特立帕肽时,每日钙剂补充量不宜超过500mg同样,特立帕肽不应用于任何原因的高钙血症患者在相关试验中均未发现有任何高尿酸血症风险增高的临床表现,如痛风、肾结石或关节痛