吗丁啉口服一次就可能死人,为什么厂商避而

2016-11-26 来源:不详 浏览次数:

作者:张药师(药评中心),邓掌柜(医学之声)

导读:“消化不良,找吗丁啉帮忙”,这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心,几十年来早已家喻户晓,也逐渐影响着国人用药习惯,很多人一胃胀就会吃几片。但最近,它却遭遇了一场围剿风波。

一、吗丁啉,惨遭“围剿”

吗丁啉的通用名称为多潘立酮,被作为胃动力药,用于消化不良,腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛,也作为复方产品治疗晕动病。年由美国杨森公司首先合成,年在中国上市。在中国,吗丁啉被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。近年此药在中国的年销售总额高达6亿元。

作为原研地美国,却对多潘立酮很不客气,虽然经多次申报,多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。年,FDA发布警告称:一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。

年,在发生服用吗丁啉药物猝死事件后,欧洲药品管理局(EMA)亦对多潘立酮重新评估,确认它可能引起心律失常甚至心肌梗死,对心脏可造成危及生命的风险。

欧洲药品管理局建议:限制多潘立酮的适应证,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再适合用于缓解腹胀、胃部不适、烧心等症状,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。

二、面对围剿,西安杨森如此回应

多潘立酮(吗丁啉)被刷屏,各大媒体争相报道该药的心脏毒性问题。年8月7日,人民日报官方







































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