启动会恶性肿瘤性高钙血症期临床研究启

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7月24日上午9时，在我院肿瘤内科示教室举行了“评价JMT治疗难治性恶性肿瘤性高钙血症患者安全性、药效学的多中心、开放、Ⅰ/Ⅱ期临床研究”的项目启动会。主要研究者为肿瘤内科主任于俊岩，科室研究团队、药物临床试验机构质控人员、药物管理人员等以及申办方监查团队参加了本次会议。该项目申办方为上海津曼特生物科技有限公司，CRO为石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司，以上两公司均属于石药集团有限公司控股公司，其试验药物重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（简称“JMT”），是由申办方开发的创新型人源抗RANKL单克隆抗体，拟用于恶性肿瘤性高钙血症以及RANKL靶点相关的患者人群，JMT可高亲和力的与RANKL特异性结合，阻断配体和受体的相互作用，抑制破骨细胞分化，抑制骨吸收。临床前数据显示JMT药效明确，安全性好，有望为恶性肿瘤性高钙血症患者提供临床治疗选择。该项目计划入组共17例受试者，牵头医院，PI为李进教授，其中我院作为分中心单位参与其中，承担例数2例。启动会上，主要研究者于俊岩主任对项目研究整体情况进行了梳理，协助研究者黄然欣针对项目临床试验方案进行了重点详细讲解，全体参会人员仔细聆听、认真学习并对方案中涉及的操作细节进行了积极讨论。于俊岩主任发言，肿瘤科目前已顺利开展十多个项目，积累了丰富的经验，我们要更加严格高质量的按照方案完成试验。参医院牵头在全国范围内开展的临床试验，进一步加强我院与外院临床试验研究人员的沟通与交流，更加丰富肿瘤内科及相关科室医务人员的药物临床试验经验，提升临床试验方向的科研能力，向实现我院临床试验一流迈进！预览时标签不可点