好消息罗氏PDL1药物Tecen

2016-11-21 来源:不详 浏览次数:

年5月19日,瑞士制药巨头罗氏(Roch)的PD-L1免疫疗法Tcntriq(atzolizumab,MPDLA,RG,阿特朱单抗)被FDA提前4个月加速批准,用于治疗尿路上皮癌(urothlialcarcinoma,UC),最常见类型的膀胱癌。该药成为继默沙东的Kytruda和百时美施贵宝的Opdivo这两个PD-1药物之后,FDA批准的首个PD-L1免疫疗法药物,同时也是获批治疗这类癌症的首个PD-1/PD-L1免疫疗法药物。

目前,据CFDA药物临床试验登记与信息公示平台显示的信息,该药物在中国的临床试验共有3个。

序号登记号试验状态药物名称适应症试验通俗题目1CTR0680进行中尚未招募MPDLA注射液肌层浸润性膀胱癌膀胱癌膀胱切除术后ATEZOLIZUMAB作为辅助治疗的有效性和安全性研究2CTR0381进行中招募中MPDLA注射液局部晚期或转移性实体瘤Atzolizumab实体瘤中国患者的药代动力学和安全性研究3CTR0054进行中招募中MPDLA注射液含铂类化疗治疗失败的非小细胞肺癌MPDLA相较多西他赛对非小细胞肺癌患者的疗效和安全性研究

我们平台于年9月26日发布了两篇文章,分享了临床试验CTR0680的进展情况。







































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