关于PD1抗体的使用，需要注意的事情

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PD-1对某些癌症很有效果，但仍属于抗癌新药。虽然获得FDA批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌的治疗，但仍有很多副作用值得我们 　　

PD1抗体使用，安全第一

　　

PD-1抗体确实是很多患者的希望，国内部分患者使用也有很好的疗效。我们比较了日本和美国PD-1临床对患者的要求，他们临床都比较谨慎。一位患者翻译了使用PD-1引起肝炎副作用的处理方法，我们提醒患者在使用PD-1的过程中能够多注意一些可能的副作用，避免一些不必要的事情发生。　

日本和美国的PD-1临床对患者的要求

患者在初次用药7日前检查结果应满足以下基准：白细胞数/mm3以上且中性粒细胞数/mm3以上；血小板数/mm3以上；血红蛋白在9.0g/DL以上；AST（GOT）以及ALT(GPT)在正常值上限3.0倍以下；总胆红素在正常值上限2.0倍以下；肌酸酐在2.0mg/DL以下。另外，排除标准中明确规定了自身免疫病患者、移植患者和HBV/HCV检测阳性的患者不能入组。

仔细搜索，MK-（Keytruda）的临床有个，仔细看看这些临床的排除入组标准，很多都规定自身免疫病、间质性肺炎、长期服用免疫抑制剂、HBV/HCV感染和脑转的患者不能入组。比如一项Keytruda针对肉瘤患者的二期临床的排除入组标准中规定：活动性乙肝炎患者（乙肝表面抗原阳性）和丙肝患者；患有自身免疫病或者曾经患有自身免疫病或者患有需要类固醇或免疫抑制剂系统治疗的疾病的患者（感觉这里面包括了移植患者）；患有非感染引起的肺炎，需要口服或是静脉注射类固醇治疗的患者，还有间质性肺炎患者。

以下来自日本的opdivo使用指南：

10%以上的可能性会导致淋巴球减少症、白血球减少症、腹泻、疲劳、白斑、瘙痒症、皮肤色素减少。临床检查易发现血中CK、血中LDH、crp增加，噬酸细胞增加。

1%~10%的可能性会导致中性粒细胞减少症、葡萄膜症、视力低下、便秘、口干、恶心、口腔炎症、倦怠感、末梢性浮肿、疼痛、发热、口渴、蜂巢炎、细菌性肺炎、牙周炎、高钙血症、低钙血症、高尿酸症、食欲减退、糖尿病、肌肉痉挛、四肢疼痛、味觉异常、末梢性神经刺、打嗝、猴头痛、口腔咽头痛、脱毛症、湿疹、皮脂缺乏性湿疹、斑状丘疹性皮疹、脂溢性皮炎、荨麻疹、中毒性皮疹等。

白细胞、粒细胞、血小板和血红蛋白反应血象；ALT、AST和胆红素反应患者的肝功能；肌酸酐是患者肾功能的指标。跟这些指标相对应的是临床研究发现使用PD1抗体之后容易发生的副作用是：白细胞减少、血小板减少；肝功能损伤；肾功能损伤。记得还有对甲状腺激素的检测。

所以，对于身体状况不是很好的患者，使用PD-1抗体之前最好慎重考虑一下。国外报道的这些副作用都是在有临床试验筛选的情况下发生的，如果国内的患者盲试，出现意外的情况可能会增加，也就意味着副作用的概率会增加。

本文来源：pd1健康之家

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