医疗界免疫疗法一个月癌细胞ld

以下摘选自深圳新闻网年3月10日讯

“我想要最后搏一下，没想到还是搏赢了。”近日，57岁的侯阿姨（化名）激动地说。这一天，正好是她CAR-T细胞输注后第60天。

侯阿姨是一名多发性骨髓瘤患者，在进行自体造血干细胞移植一年半后，肿瘤复发，病情不断恶化。在一筹莫展之际，她参加了一项新的免疫细胞治疗临床试验——CAR-T细胞免疫疗法。

侯阿姨CAR-T细胞输注后第60天，教授团队进行查房

两个月前，一份“武装”后的CAR-T细胞输入了侯阿姨体内。仅30天的时间，她体内的肿瘤细胞，被清除干净，创造了生命奇迹。根据目前国内外公开的文献报道，这是广东省首例靶向BCMA、CD38的双靶CAR-T细胞免疫治疗复发难治性多发性骨髓瘤的案例，是深圳在肿瘤临床研究和治疗领域的又一重大突破，让人们看到了彻底治愈癌症的曙光。

骨髓瘤移植后复发，新药昂贵难以负担

年，侯阿姨腰背出现莫名疼痛，医院后，被确诊为“多发性骨髓瘤”。随后，医院进行了一段时间化疗，控制住了病情。年，她到广州进行了自体造血干细胞移植。移植手术很成功，术后继续服用药物进行维持治疗。

多发性骨髓瘤（MM）

一种典型的血液系统恶性肿瘤，由终末分化的浆细胞病变引起。该疾病的特征是骨髓中的浆细胞出现恶性增生，常见的临床表现主要是肾功能损害、高钙血症、骨痛、贫血、感染等，但大多数患者前期无症状。在我国，多发性骨髓瘤的发病率每年都呈上升趋势，占血液系统恶性肿瘤的第二位，主要患病群体为老年人。公众对多发性骨髓瘤的认知程度普遍偏低。其初期症状多是骨痛，公众常常误认为是老年骨退化或姿势不良所引起，导致延误诊断，到确诊时已属较晚期。

多发性骨髓瘤至今仍是一种“不可治愈的癌症”。目前主要治疗方法以药物为主，严重并发症患者需要手术、放疗。“但这些方法也仅能抑制癌细胞的生长，无法彻底清除癌细胞，绝大多数患者最终会复发死亡。

侯阿姨也没有逃过复发这一劫，自体造血干细胞移植的疗效仅维持了一年半。年12月，侯阿姨因血细胞下降，到医院复查后被确诊为“复发难治性多发性骨髓瘤”。这意味着她的病情不断恶化，急需新的治疗方案。

此时，针对复发难治性多发性骨髓瘤有了一种新的有效治疗方案，那就是在国内新上市的全球首个CD38单抗靶向药物。但该药物尚未纳入医保，价格非常昂贵，侯阿姨家难以负担。“我们打听了一下，打一针这个靶向药要5万元，一个月要10万，需要连续打9个月，也就是至少需要90万元。”侯阿姨算了一笔账，庞大的数字让她拒绝了这一新的治疗方案。

她成为首个临床实验者

在侯阿姨一筹莫展之际，CAR-T细胞治疗进入了她的视野。

CAR-T细胞治疗，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。公开的报道显示，该疗法通过优化改良已在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，是一种有望治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

年8月，团队教授落实CAR-T细胞落地

在侯阿姨打听这种新型免疫疗法的时候，“靶向BCMA和CD38双靶CAR-T细胞治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床研究”这个项目也正在深圳落地。

“我可以参加临床试验吗？”得知血液内科要开展CAR-T细胞免疫疗法临床试验，侯阿姨看到了一线希望。她说，这是她最后的希望了，她要搏一下。

了解她的强烈意愿后，团队教授认真分析了侯阿姨的病史，并结合其身体状况，认为目前CAR-T细胞疗法对侯阿姨的疾病经济有效，甚至有希望完全治愈。经过与家人沟通，侯阿姨决定抓住这根“救命稻草”。在“靶向BCMA、CD38的嵌合抗原受体T细胞治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床研究”医院的伦理审批后，迅速开展临床试验，侯阿姨成为首个临床实验者。

年1月，侯阿姨进行外周血单个核细胞采集

一次CAR-T细胞治疗，侯阿姨重获新生

年12月23日，侯阿姨顺利完成外周血单个核细胞采集。在实验室，单个核细胞经过一系列流程，被“武装”成为CAR-T细胞，可有效识别并杀伤癌细胞。

年1月5日，一份被“武装”的CAR-T细胞成功回输到侯阿姨体内。回输后，她的身体状况非常好。直到第12天，才出现细胞因子释放综合征(CRS)Ⅰ级反应，表现为发热39度。“这是一种全身炎症反应，也是CAR-T细胞治疗最常见的急性毒副反应。好在炎症反应不强烈，用布洛芬对症治疗3天后，发热就退下来了，之后也未再发生。”教授说。

令人欣慰的是，侯阿姨外周血CAR-T细胞占CD3+细胞的比例不断升高，并持续存在，第12天为22.9%，第30天为67.60%，期间最高达82.93%。“这表明CAR-T细胞在体内被激活，不断杀伤癌细胞。”教授说。从监测数据来看，预期CAR-T细胞在侯阿姨体内可以较长期存活，发挥“监视”作用，防止肿瘤复发，从而获得长期生存。

CAR-T细胞输注后，侯阿姨在病房

第30天，全面检查后的复评结果更让所有人欢呼：侯阿姨的外周血和骨髓中均未检测到癌细胞，自起病3年来一直阳性的血清免疫固定电泳首次转阴。经过一次CAR-T细胞治疗，肿瘤达到了完全缓解，新的疗法让侯阿姨重获新生。

3月6日，正好是侯阿姨回输CAR-T细胞后的第60天，医院，教授给她进行了检查，发现她的身体和精神状态都很好，外周血CAR-T细胞占CD3+细胞的比例还有51.22%。“你不需要服用任何药物，可以跟正常人一样生活饮食，只需定期回来复查就可以了。”教授说。

3月6日，教授给侯阿姨进行体查

“太感谢你们了，CAR-T治疗让我们骨髓瘤患者看到了希望。”医院复查的侯阿姨激动地对教授说。

根据目前国内文献和报道，这是广东首例靶向BCMA、CD38的双靶CAR-T细胞免疫治疗复发难治性多发性骨髓瘤的案例，是肿瘤临床研究和治疗领域的又一重大突破。

侯阿姨与医护人员合影

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