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2020-8-10 来源:不详 浏览次数:

杂合子型家族性高胆固醇血症患者免费临床试验性治疗

杂合子型家族性高胆固醇血症患者免费临床试验性治疗?

IBI注射液(III期,皮下注射)?

杂合子型家族性高胆固醇血症

杂合子型家族性高胆固醇血症患者?

提供近2周血脂报告和服用4周以上的中等或中等强度以上他汀类药物处方单,有既往病历或家人病历优先

1、年龄为18-80周岁的男女患者;

2、既往基因检测确诊或疑似杂合子型家族性高胆固醇血症;

3、总胆固醇》7.5mmol/L,或低密度脂蛋白浓度》4.9mmol/L;

4、确诊为杂合子型家族性高胆固醇血症,至少符合以下两条的任意一条:?

A.存在肌腱黄色瘤,或亲属(一级或二级至少一人),有病历或照片;?

B.具有LDL受体,ApoB-或者PCSK9基因突变的证据,有检验单;

5、疑似为杂合子型家族性高胆固醇血症,至少符合以下两条的任意一条:?

A.二级亲属50岁前或一级亲属60岁前有心肌梗死病史,有病历;?

B.一级或二级成人亲属总胆固醇》7.5mmol/L的病史或子女、兄弟、姐妹16岁或16岁前具有总胆固醇》6.7mmol/L病史,有检验单;

6、体检时有动脉粥样硬化性心血管病史患者,空腹胆固醇浓度≥1.8mmol/L,无病史患者,空腹胆固醇浓度≥2.6mmol/L;

7、三个月内无心梗,脑梗,心绞痛,心衰休克的病史;

8、高血压患者血压</且血压控制稳定(可服降压药);

9、II型糖尿病患者,糖化血红蛋白<8.5且血糖控制稳定(可服降糖药);

10、?近1个月未参加过其他临床试验者(问诊)。。?

长沙、北京、宁夏、西安、兰州、内蒙、大连、郑州、哈尔滨、苏州、南京、武汉、成都、厦门、深圳?

体检时间:随时体检全流程天,回访10或15次,不需住院。?

相应检查免费;相应的药物治疗免费;营养费用补贴15次组元,10次组元。

奥卡替尼ALK阳性晚期非小细胞肺癌二线及以上免费临床试验治疗

评价CT-治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床多中心研究?

CT-(新一代ALK靶向药物,阿来替尼和色瑞替尼类似药)?

晚期非小细胞肺癌?

ALK阳性使用克唑替尼治疗切耐药的晚期NSCLC患者?

1.年龄:18-75周岁;性别:男女不限;

2.既往接受克唑替尼ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者;

3.患者需有ALK阳性的(含既往)病理性诊断证据(可提供以下三种检测结果之一即可:

①荧光原位杂交(fluorescentinsituhybridization,FISH);

②免疫组织化学法(IHC);③RT-PCR);

4.预期生存期大于12周;

5.ECOG评分0-2;

6.根据RECIST1.1标准,至少有一个可评估的病灶;

7.合并脑转移的NSCLC患者,需同时满足:

①C无症状;

②治疗后稳定超过4周;

8.有生育能力的患者,需在研究期间直至治疗结束后3个月内采取高效避孕措施。其中,有生育能力的女性,需在首次用药前2周内的检测血HCG并呈阴性;

9.自愿签署知情同意书。?

1)既往细胞毒化疗大于二线;

2)知情同意前4周内接受过全身性抗肿瘤治疗(包括化疗、放疗、PD-1/PD-L1抑制剂等治疗,靶向治疗不算)或用药前4周内参加其它临床试验者。

3)14天之内接受过放疗治疗;

4)首次给药前3个月内有以下情况者:心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉庞路移植、充血性心力衰竭、脑血管意外、包括短暂性脑缺血;

5)合并其它严重疾病者,如活动性或未控制的感染(肝炎、结核、HIV),失代偿性肝病,活动性肝炎,活动性出血;脑血管意外事件或肺栓塞患者;

6)没有能力吞咽试验药物。

?覆盖城市有:北京、天津、石家庄、沧州、郑州、济南、青岛、合肥、长春、哈尔滨、沈阳、长沙、武汉、南京、常州、上海、杭州、温州、福州、厦门、南昌、成都、广州、湛江、柳州

体检时间:双方沟通确定体检入住时间。?

相应检查免费;相应的药物治疗免费;有一定的交通补贴。

高血脂患者免费临床试验治疗

评价IBI注射液治疗高血脂患者的临床多中心研究?

IBI注射液(III期,皮下注射)?

高血脂?

高血脂患者

提供血脂报告和服用一个月以上的他汀类药物处方单?

1、18-75周岁男女均可;

2、服用4周以上的中等或中等强度以上他汀类药物;

3、空腹LDL-C≥1.8mmol/L,且符合以下至少一种高危/极高危心血管风险的标准:

A.体检六个月前的冠状动脉粥样硬化性心脏病史(心梗,心绞痛等确诊的冠状动脉粥样硬化性心脏病);

B.缺血性卒中病史或短暂性脑缺血发作(有神经内科医生诊断);

C.外周动脉疾病病史;

D.肾小球滤过率(eGFR)≥30但<60ml/min/1.73m2;

E.确诊为II?型糖尿病,空腹血糖<8.5且血糖控制稳定;

4、空腹LDL-C≥3.4mmol/L,甘油三酯≤5.64mmol/L;

5、高血压患者血压</且血压控制稳定;

6、近1个月未参加过其他临床试验。?

湖南、北京、安徽、江苏、上海、江西、福建?

体检时间:全程天,回访16次组,12次组,10次组,不需住院(具体时间报名后通知)。?

相应检查免费;相应的药物治疗免费;营养费用补贴16次组元,12次组元,10次组元。

LZM雅美罗对中重度类风湿关节炎患者的免费临床研究型治疗

一项在中到重度活动性类风湿关节炎患者中比较LZM注射液和雅美罗的安全性、有效性的III期临床试验

LZM注射液和托珠单抗注射液(雅美罗)

类风湿关节炎

中到重度活动性类风湿关节炎患者

1.年龄≥18岁且≤70周岁;

2.确诊为中度或重度活动性类风湿关节炎,病程≥6个月;

3.筛选期肿胀关节计数≥6(基于66个关节计数)和压痛关节计数≥6(基于68个关节计数)者;如果同一关节既有肿胀又有压痛,则此关节同时纳入肿胀关节和压痛关节计数;

4.筛选期高敏感性C-反应蛋白(CRP)中心实验室检测值≥4mg/L或红细胞沉降率(ESR)当地实验室检测值≥28mm/h;

5.在筛选访视前,接受过至少3个月DMARD治疗;

6.在筛选访视前,接受过至少一种非生物剂型DMARD(包括甲氨蝶呤)治疗,并失败者;

7.在随机给药前,接受过口服甲氨蝶呤治疗至少12周(≥7.5mg/周)、且至少4周的稳定剂量口服治疗(甲氨蝶呤剂量为7.5~25mg/周,含临界值)者;

注:在筛选访视前,有甲氨蝶呤肠道外用药史(皮下、肌内或静脉注射)的患者有资格入选试验。但在随机给药前,这些患者必须已经接受至少4周的稳定剂量口服治疗(甲氨蝶呤剂量为7.5~25mg/周);

8.愿意并将在整个研究过程中接受口服叶酸治疗(至少5mg/周或根据当地医疗实践确定的剂量)或等效药物(MTX治疗所必须的合并用药)治疗者,叶酸或等效药物在随机给药前剂量至少稳定2周;

9.除甲氨蝶呤外的所有非生物制剂型DMARD应该在随机给药前已经停药至少2周;10.生物制剂型DMARD应该在随机给药前已经停药至少2周

注:

停药≥8周:阿达木单抗、赛妥珠单抗、英夫利西单抗、戈利木单抗停药≥4周:依那西普(恩利、益赛普、强克);

11.允许使用口服皮质类固醇者且在随机给药前已经保持稳定剂量治疗至少4周剂量≤10mg/日泼尼松(或等效剂量的其他糖皮质激素)者;12.任何非甾体类消炎药必须在在随机给药前剂量稳定至少2周。

1.按照ACR类风湿关节炎功能状态分级为4级;

2.体重≥kg;

3.有肿瘤病史;

4.既往病史或现病史中有原发性或继发性免疫缺陷,包括HIV感染史和HIV检测结果阳性;

5.筛选期丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性、梅毒螺旋体(Treponemapallidum,TP抗体阳性者;

6.筛选期乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性,或乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性且乙型肝炎病毒载量大于当地正常值者;

7.既往接受过托珠单抗治疗者;

8.既往接受过任何细胞耗竭治疗者,包括试验用药品(例如:CAMPATH、抗CD4、抗CD5、抗CD3、抗CD19和抗CD20);9.既往接受任何JAK抑制剂或任何其他具有DMARD/DMARD样效应的新药物治疗。

医院医院华中科技大学同医院医院医院医院广西医院医院医院新疆医院

体检时间:双方沟通确定体检入住时间;

1、无需排队的VIP待遇的体检与治疗过程;

2、治疗期间所有检查完全免费,所有用药完全免费;

3、知名专家定期随访、问诊;

4、患者会得到每次回访元的交通补助和一定的营养补助。

百纳培南对复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎患者免费临床研究型治疗

评价注射用百纳培南在患者中的有效性和安全性临床试验

百纳培南注射液

尿路感染或肾盂肾炎患者

复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎

1.年龄18~75岁;

2.诊断为复杂性尿路感染或肾盂肾炎。

1.入组前72小时内使用对本研究疾病有效的抗菌药物治疗超过24小时者;

2.试验期需要联合其他全身性抗细菌感染治疗药物;

3.预计患者在复杂性尿路感染治疗结束后仍需要持续的预防性抗感染治疗;

4.筛选期有一下任何一种情况:非复杂性下尿路感染;真菌性尿路感染;肾囊肿;多囊肾;泌尿系结核;伴有在治疗期间不能解除的尿梗阻性疾病,如先天性畸形等;回肠袢或膀胱输尿管返流;永久性膀胱置管或长期留置肾造瘘管,以及肾造口术;肾脏移植病史或计划行肾脏移植;正在接受血液透析治疗者;

5.疑似或确诊的急慢性前列腺炎、睾丸炎、附睾炎;

6.疑似或确诊的性传播疾病,如淋病、梅毒;

7.入组前7天内存在非肾源性感染,如心内膜炎、骨髓炎、脑膜炎、肺炎;

8.入组前30天内存在骨盆或尿道创伤史,包括前列腺活检;

9.快速发病或即刻危及生命的疾病,如感染性休克、呼吸衰竭、脓毒血症等;

10.严重的心脑血管疾病,近3个月内出现急性心梗、急性缺血性脑卒中、急性出血性脑卒中或行血管内介入治疗;

11.已知或疑似患有中枢神经系统(CNS)紊乱,可能易于癫痫发作或降低发作阈值(如:严重脑动脉硬化症、癫痫症),或存在可能易于癫痫发作或降低发作阈值的其他风险因素(如:某些药物治疗、肾功能障碍);

12.患有免疫缺陷性疾病,如艾滋病(AIDS)或HIV感染者、恶性血液肿瘤、接受骨髓移植;或正在接受免疫抑制疗法,包括癌症化疗、放疗、免疫抑制剂及防治器官排斥反应的药物;或需要长期使用糖皮质激素治疗;

13.入组前30天内使用过丙磺舒、丙戊酸或预计在研究期间需要使用;

14.筛选期间有任何一项实验室检查指标符合下列标准:粒细胞缺乏(中性粒细胞<1.5*10^9/L);肝功能提示任一项ALT/AST>3倍正产值上限,总胆红素>1.5倍正常值上限,ALT或AST>2倍正常值上限且总胆红素>正常值上限;内生肌酐清除率<80;除感染征象外,其他有临床意义的实验室检查异常,并经研究者判定不宜入组的情况;

15.已知对β-内酰胺类药物过敏或正处于过敏状态;

16.入组前3个月内参加过其他临床试验者。

医院医院医院医院复旦大学附医院医院医院医院中南大学附属湘雅医院医院医院医院

随时体检

1、无需排队的VIP待遇的体检与治疗过程;

2、治疗期间所有检查完全免费,所有用药完全免费;

3、知名专家定期随访、问诊;

4、患者会得到每次回访元的交通补助和一定的营养补助。

AK注射液治疗中、重度斑块型银屑病临床免费治疗

AK注射液

中、重度斑块型银屑病

该药物临床研究的目的为12周后促使患者受损皮肤降低到治疗前的25%-10%或降低到极轻微为临床治疗研究目的,患者受益性极强。

前后28周

1)??年龄≥18周岁且≤75周岁;

2)??伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的受试者;筛选前确诊患有稳定斑块型银屑病至少6个月,稳定斑块型银屑病定义为经研究者判断,银屑病没有形态变化或疾病活动的显著变化),且稳定维持至随机前;

3)??筛选和基线时,PASI评分≥12分,至少10%总体表面积为BSA,sPGA≥3;

4)??经系统治疗和/或光疗不耐受、有禁忌、治疗控制不佳者;

5)??研究期间必须避免长时间日光照射,避免使用紫外线保健房或其他紫外线光源;6)??受试者能够理解并自愿签署书面ICF,ICF必须在执行任何试验指定的研究程序前签署;志愿者必须自愿并能完成研究程序和随访检查。

1、病历或诊断;

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1.相应检查免费;

2.相应的药物治疗免费;

3.回医院用药访视共9次,提供来回车程的二等座或大巴车票报销;

4.根据具体情况提供患者访视前住宿安排;

5.暂定完成后有元左右的补助。

HLX10(PD-1)联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌症患者临床的免费治疗

评价HLX10联合化疗(卡铂-依托泊苷)在未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、多中心、临床III期研究

III期

广泛期小细胞肺癌

重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

1.自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署知情同意书(ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序;

2.签署ICF时年龄大于等于18周岁,且不超过75周岁;

3.组织学或细胞学确诊的ES-SCLC(根据美国退伍军人管理局肺癌协会(VALG)疾病分期系统);

4.既往未接受过针对ES-SCLC全身系统性治疗(包括全身化疗、分子靶向药物治疗、生物治疗以及其他研究治疗用药等);?

5.在既往局限期SCLC接受放化疗的患者,必须是以治愈为目的进行治疗,且从末个疗程化疗、放疗或放化疗后到确诊广泛期SCLC,有至少6个月的无治疗间期;

6.在随机化前4周之内,由IRRC根据RECIST1.1版要求评估的至少有一个可测量病灶。

注:可测量靶病灶不能选自既往放疗部位。如果既往放疗部位的靶病变是唯一一个可选靶病灶,研究者需提供显示该病灶明显进展的前后影像学数据;

7.患者尽量提供肿瘤组织以进行PD-L1表达水平测定。受试者由中心实验室评定一个可评价的PD-L1表达的类别(阴性、阳性,或不确定),以接受随机化。

注:建议提供首次研究用药前6个月内,经福尔马林固定的肿瘤组织样本。石蜡包埋的肿瘤标本(首选),或FFPE肿瘤标本或未染色新切的连续组织切片(首选防脱载玻片)。还必须提供上述标本的相关病理报告。新鲜采集标本、切除术、空心针芯活检、切除、切开、冲压或钳夹活检均在可接受范围内(首选新获得的组织)。不接受针吸样本(即缺乏完整的组织结构仅提供细胞悬液和/或细胞涂片的样本)、刷涂样本、来自胸腔或腹腔积液的细胞沉淀样本。组织样本要求详见实验室操作手册;

8.既往抗肿瘤治疗结束距本研究首次用药必须≥2周,且治疗相关AE恢复至NCI-CTCAE≤1级(2级脱发除外);?

9.研究药物首次用药前7天内的ECOGPS评分是0或1;

10.预计生存期≥12周;

11.既往使用地诺单抗的受试者可以并同意在随机前开始并在整个治疗过程中改用双膦酸盐治疗骨转移;

12.主要器官功能良好,即符合检验标准(在本研究首次用药前14天内,未接受过输血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子(CSF)治疗);

13.具有充分的血液系统:嗜中性粒细胞(ANC)≥1.5×/L;淋巴细胞≥0.5×/L;血小板(PLT)≥×/L;血红蛋白(Hb)≥90g/L;14.具有充分的肝功能:总胆红素(TBIL)≤1.5×正常值上限(ULN)对于Gilbert综合征患者,总胆红素≤3×ULN可以入组;谷氨酸氨基转移酶(ALT)≤2.5×ULN;对于肝转移患者≤5.0×ULN;天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN;对于肝转移患者≤5.0×ULN;碱性磷酸酶(ALP)≤2.5×ULN;对于肝转移或骨转移患者,≤5.0×UL;?

15.具有充分的肾功能:肌酐(Cr)≤1.5×ULN;如》1.5×ULN,肌酐清除率需≥50ml/分钟(根据Cockcroft-Gault公式计算);

16.具有充分的凝血功能:活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;国际标准化比值(INR)≤1.5×ULN;上述要求仅适用于未在接受抗凝血治疗的受试者;正在接受抗凝治疗的受试者,须维持抗凝药物的剂量稳定;17.女性患者必须满足下列条件之一:①绝经(定义为至少1年内无月经,且除绝经之外无其他确认原因),或者②已行绝育手术(摘除卵巢和/或子宫),或者③具有生育能力,但必须满足:●首次用药前7天内的血清妊娠试验必须为阴性,

且●同意采用年失败率《1%的避孕措施或保持禁欲(避免异性性交)(从签署知情同意书至试验药物末次给药后至少天,化疗药物末次给药后至少天)(年失败率《1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎、男性绝育术、正确的使用可抑制排卵的激素避孕药、释放激素的宫内避孕器和含铜的宫内避孕器。),

且●不得哺乳;18.男性患者必须满足:同意禁欲(避免异性性交)或采取避孕措施,规定如下:伴侣为育龄期女性或伴侣已怀孕时,男性患者必须在化疗治疗(卡铂或依托泊苷)期间和化疗药物末次给药后至少天内保持禁欲或使用避孕套避孕以防止药物暴露于胚胎。定期禁欲(例如,日历日、排卵期、基础体温或后排卵期避孕方法)和体外射精是不合格的避孕方法。

?

1.组织学或细胞学确认的混合SCLC;2.5年内或同时患有其它活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤,如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组;

3.准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的患者;

4.需要临床干预的胸腔积液或心包积液,或腹水;

5.已知或筛选期检查发现患有活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎患者。但允许以下受试者入组:

①无症状性脑转移受试者(即没有脑转移灶引起的进行性中枢神经系统症状,不需要皮质类固醇,且病变大小≤1.5cm)可以参加,但需要作为疾病部位定期进行脑部影像学检查。

②经治疗后的脑转移受试者,且脑转移病灶稳定至少2个月(需要脑转移治疗后间隔至少4周的2次影像学检查确定),没有新的或扩大的脑转移证据,且研究药物给药前3天停用类固醇。这个定义中稳定的脑转移应该在研究药物首次给药前确定;

6.手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫的受试者需排除;?

7.首次用药前半年内发生过心肌梗塞、控制不良的心律失常(包括QTc间期男性≥ms、女性≥ms)(QTc间期以Fridericia公式计算);?

8.按照NYHA标准Ⅲ~Ⅳ级心功能不全或心脏彩超检查:LVEF(左室射血分数)《50%;9.受试者存在不可控或症状性高钙血症(》1.5mmol/L离子钙或钙》12mg/dL或校正血清钙》ULN);?

10.受试者存在CTCAE外周神经病变≥2级;

11.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,即HIV抗体检测结果呈阳性;

12.患有活动性肺结核病;?

13.既往和目前有间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关肺炎、肺功能严重受损等经研究者判断可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理的受试者;

14.乙型肝炎(HBsAg或HBcAb检查呈阳性,且HBV-DNA检查呈阳性者),丙型肝炎(HCV抗体检查呈阳性,且HCV-RNA检查呈阳性)。存在乙肝及丙肝共同感染的受试者(HBsAg或HBcAb检查呈阳性,且HCV抗体检查呈阳性;15.受试者存在已知活动性或可疑自身免疫病。允许入组处于稳定状态,不需要全身免疫抑制剂治疗的受试者;16.给予研究药物前28天内接受过活疫苗的治疗;但灭活病毒性疫苗治疗季节性流感是允许的;

17.首次给药前14天内或研究期间需要接受全身用皮质类固醇(》10mg/天泼尼松疗效剂量)或其他免疫抑制药物治疗的患者。但以下情况允许入组:在没有活动性自身免疫疾病的情况下,允许受试者使用局部外用或吸入型类固醇和剂量≤10mg/天泼尼松疗效剂量的肾上腺激素替代治疗;

18.给予研究药物前14天内,出现任何需要全身性给予抗感染治疗的活动性感染;?

19.研究药物首次用药前28天内,接受过重大手术、本研究重大手术定义:术后至少需要3周恢复时间,才能够接受本研究治疗的手术;20.用药前3个月内接受过根治性放射治疗。

注:允许接受骨的姑息性放疗或浅表病灶的姑息性放疗,疗程参照当地的标准,且在首次用药前14天已经结束。不允许首次给药前28天内接受覆盖30%以上骨髓区域的放疗;

21.受试者既往曾接受过其他针对免疫检查点的抗体/药物,如PD-1、PD-L1、CTLA4等治疗;?

22.正在参加其他临床研究,或计划开始本研究治疗距离前一项临床研究治疗结束时间不足14天;?

23.已知对任何单克隆抗体有严重过敏史;

24.已知对卡铂或依托泊苷成分过敏;?

25.孕妇或哺乳期妇女;

26.已知有精神类药物滥用或吸毒史;

27.经研究者判断,受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素。

重组抗PD-1人源化单克隆抗体

医院??

1、无需排队的VIP待遇的体检与治疗过程;

2、治疗期间所有检查完全免费,所有用药完全免费;

3、知名专家定期随访、问诊;

4、患者会得到每次回访元的交通补助和一定的营养补助。

信迪利(PD-1)单抗联合化疗对食管鳞癌患者的免费临床试验性治疗

信迪利单抗联合TP方案治疗一线食管鳞癌的研究

不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌

III期

信迪利单抗人源化单克隆抗体(PD-1单抗)

1.组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型);

2.年龄≥18周岁且≤75周岁;3.ECOGPS评分为0或1分;

4.受试者必须不适合接受根治性治疗方法,如根治性化放疗和/或手术;

5.既往(新)辅助化疗/辅助放疗/根治性手术结束时间至疾病复发时间>6个月;

6.针对局部病灶(非靶病灶)进行姑息性治疗结束时间至随机入组时间>2周;

7.能提供6月以内存档病理组织或新鲜病理组织用于PD-L1检测并能获得检测结果;

8.根据RECISTv1.1版,至少有一个可测量病灶;

9.具有充分的器官和骨髓功能,定义如下:1)血常规:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×/L;血小板计数(PLT)≥×/L;血红蛋白含量(HGB)≥9.0g/dL。2)肝功能:无肝转移患者要求血清总胆红素(TBIL)≤1.5×正常上限(ULN);丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN。有肝转移患者要求:血清总胆红素(TBIL)≤1.5×正常上限(ULN);丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤5×ULN。3)肾功能:肌酐清除率(Ccr)≥60mL/min(用Cockcroft/Gault公式计算):女性:Ccr=(-岁数)x体重(kg)x0.x血清肌酐(mg/dL)男性:Ccr=(-岁数)x体重(kg)x1.x血清肌酐(mg/dL)4)凝血功能充分,定义为国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5倍ULN;若受试者正在接受抗凝治疗,只要PT在抗凝药物拟定的范围内即可。

1.已知内镜下趋于完全梗阻需要介入治疗解除梗阻的食管鳞癌。?

2.食管或气管腔内支架植入术后。

3.既往接受过针对晚期或者转移性食管鳞癌的系统性治疗。

4.辅助化疗使用过紫杉醇联合顺铂方案(》2周期),或顺铂累积暴露剂量》mg/m2,除外新辅助放疗使用TP方案增敏患者。

5.由于肿瘤明显入侵食管病灶相邻器官(大动脉或气管)导致具有较高的出血或穿孔危险的患者,或已形成瘘管的患者。?

6.肝脏转移灶负荷约占整个肝脏体积的50%以上。

7.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD或抗CTLA-4抗体治疗,或任何其他以T细胞共刺激或检查点通路为特异性靶点的抗体或药物。

8.同时参与另一项干预性临床研究,除非参与观察性(非干预性)临床研究或处于干预性研究的随访阶段。

9.首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或免疫调节作用的药物(包括胸腺肽、干扰素、白介素等)系统性全身治疗;

10.在随机化日期前1周之内使用过免疫抑制药物,不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素(即不超过10mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素)、或预防造影剂过敏而使用激素;?

11.在首剂研究治疗之前4周之内或计划在研究期间接受减毒活疫苗;

注:允许首次给药前4周内接受针对季节性流感的注射用灭活病毒疫苗;但是不允许接受减毒活流感疫苗;

信迪利(PD-1)单抗+顺铂+紫杉醇

信迪利(安慰剂)单抗+顺铂+紫杉醇

全国61家医院

1、无需排队的VIP待遇的体检与治疗过程;

2、治疗期间所有检查完全免费,所有用药完全免费;

3、知名专家定期随访、问诊;

4、患者会得到每次回访元的交通补助和一定的营养补助。

比较HER2单克隆抗体与赫赛汀治疗HER2阳性乳腺癌转移患者免费临床研究型治疗

B治疗HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

未接受过化疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌

I期单臂试验

注射用重组人HER2单克隆抗体

1.年龄≥18岁,≤75周岁,性别不限;

2.既往接受标准治疗失败或不能耐受或没有条件接受标准治疗的HER2阳性的乳腺癌复发或转移性乳癌患者;HER2-阳性(即IHC(免疫组化)3+或FISH(原位杂交)HER2/CEP17>2.0);既往接受一线治疗失败的HER2阳性的乳腺癌复发或转移性乳癌患者(仅适用于研究扩展阶段);

3.至少有一个根据RECISTv1.1标准定义的可基于CT(CT禁忌时可基于MRI)测量的靶病灶(病灶未曾接受过放疗或放疗后出现影像学进展)(仅适用于研究扩展阶段);

4.入组时血妊娠检查结果为阴性,且承诺从研究开始到研究结束期间以及最后一次给予研究用药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲的育龄期女性可入组本研究;或者入组本研究的妇女为无潜在生育能力的妇女(定义为:接受外科结育手术(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术)的妇女,或者≥60周岁的女性,或者≥40且<60周岁、停经12月以上);?

5.ECOG评分为≤1分。

1.既往接受过T-DM1或同类药物治疗、本次研究给药前3个月内接受过曲妥珠单抗治疗或给药前4周内接受过其他药物临床试验并给药者

2.过敏体质者、或对已知研究药物成分过敏者

3.入组前4周内接受过抗肿瘤治疗(手术、化疗、放疗、生物治疗),2周内接受针对骨转移灶的姑息性放疗

4.研究治疗开始前7天内接受激素治疗

5.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复至CTCAE4.级或1级以下(脱发除外),或尚未从之前的手术中完全恢复

6.存在有临床症状、无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液(大量胸水或腹水)7.应用蒽环类药物的累积剂量满足以下数值:阿霉素或脂质体阿霉素>mg/m2;表柔比星>mg/m2;米托蒽醌>mg/m2;伊达比星>90mg/m2。如果使用另一种蒽环类药物或一种以上蒽环类药物,累积剂量不得超过阿霉素mg/m2的等效剂量

8.同时患有其它恶性肿瘤者(已经治愈的IB期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、获得完全缓解(CR)>10年的恶性黑色素瘤、获得完全缓解(CR)>5年的其他恶性肿瘤者除外)

9.实验室检查异常者:中性粒细胞计数<1.5×/L;血小板计数<×/L;血红蛋白<90g/L;总胆红素>1.5×ULN;谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST)>2.5×ULN;血清肌酐>1.5×ULN或肌酐清除率<50mL/min

10.目前患有严重而不可控的全身疾病(比如:有临床意义的心血管疾病、肺病、活动性感染或代谢性疾病)

11.有出血倾向和血栓史:筛选前2个月内出现任何CTCAE4.级的出血事件,或筛选前6个月内CTCAE4.级及3级以上出血事件;筛选前6个月内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向。

如:有出血危险的食道静脉曲张、有局部活动性溃疡病灶、大便潜血++以上;目前存在有活动性出血或凝血功能异常(PT>16s、APTT>43s、TT>21s、INR≥2.3,上述任一一种情况出现均需排除)、具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗;患者需要用华法林或肝素等药物进行抗凝治疗;患者需要长期接受抗血小板治疗(如阿司匹林、氯吡格雷);过去6个月内出现血栓或栓塞事件,例如:脑血管意外(包括一过性脑缺血发作)、肺栓塞?12.严重心血管病史:根据NYHA(纽约心脏协会),目前心脏功能分级:III级或IV级;目前存在充血性心力衰竭且NYHA心功能分级II级及以上;筛选前6个月内有不稳定心绞痛或心肌梗死病史;目前存在需要治疗干预的心律失常(服用β-受体阻断剂或地高辛的患者可以入组);根据目前二维超声心动图测定结果,左心室射血分数(LVEF)<50%;有LVEF下降至40%以下的病史,或原来抗HER2治疗时,曾出现过有症状的充血性心力衰竭;目前存在控制不良的高血压(收缩压>mmHg或舒张压>mmHg);心肌肌钙蛋白I≥0.2ng/mL。13.存在因晚期恶性肿瘤或其并发症或严重肺部原发疾病导致的休息时中度或重度呼吸困难史,或当前需要连续吸氧治疗14.有症状的脑转移、抑郁症或精神分裂者15.有免疫缺陷病史,包括:HIV阳性,或其他获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史16.有乙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性,且外周血HBVDNA滴度检测结果超出所在研究中心正常值

1医院

2医院

3医院

4医院

1、无需排队的VIP待遇的体检与治疗过程;

2、治疗期间所有检查完全免费,所有用药完全免费;

3、知名专家定期随访、问诊;

4、患者会得到每次回访元的交通补助和一定的营养补助。

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EGFR罕见突变肺癌晚期患者招募

马来酸苏特替尼胶囊治疗EGFR突变(GX,LQ,SI)的晚期非小细胞肺癌II期探索性临床研究

马来酸苏特替尼胶囊?

EGFR罕见突变(GX,LQ,SI)肺癌晚期患者?

肺癌晚期患者?

1)年龄:18-75岁,性别:男女不限;?

2)经组织病理学确诊的晚期非小细胞肺癌EGFR罕见突变;?

3)携带EGFR罕见突变(GX,LQ,SI);

4)至少有一个符合RECIST1.1标准的可测量病灶;

5)体力状况ECOG评分≤2分,预计生存期≥3个月;

6)口述符合上述条件者,需病理报告、既往治疗史或出院小结。?

1)入组前4周接受过放疗、化疗或内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;

2)无法口服药物,有严重的慢性胃肠功能紊乱。

医院?

体检时间:双方沟通确定体检入住时间;?

免费的相关检查、用药;交通补助:患者回访每次路费补贴元。

〔今天试发下患者项目〕如有愿意做推荐的/人,有愿意做的可以找我

我们的宗旨是:“为穷人看病,为科研保障,为社会贡献”

您参加的临床治疗,将不会到花任何费用,还将获得一定的交通补助。?

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