西那卡塞适说明书用于继发性甲状旁腺功能

继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾脏病常见的并发症，常与血管钙化导致心血管结构和功能的损害有关，与透析患者的生存预后密切相关。活性维生素D类药物用于临床治疗继发性甲状旁腺功能亢进症常常伴发高血钙、高血磷而增加心血管钙化的危险。近年来对治疗继发性甲旁亢的新药——盐酸西那卡塞(cinacalcet)的应用和 　　近年的研究发现,钙敏感受体是SHPT发病机制中的重要环节，拟钙剂可以活化甲状旁腺和其它组织中的细胞外CaSR,参与维持钙离子的动态平衡.其作用主要是增强对血Ca2+水平变化的感知并产生相应的反应,从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌。

　　二、治疗作用：

　　1、对矿物质代谢的影响:许多临床研究表明，发生SHPT的透析患者在使用西那卡塞治疗后，血PTH、钙、磷水平及钙磷乘积均明显下降。

　　2、对骨代谢的影响:有报道终末期肾病患者使用西那卡塞治疗后，反映骨代谢的实验室指标可基本恢复正常，并能明显改善运动障碍、骨痛等肾性骨病的症状。这些作用是通过降低血清PTH来实现的。

　　3、减轻甲状旁腺增生:有研究认为，西那卡塞可以使增生的甲状旁腺体积缩小，可以使患者避免承受甲状旁腺切除术所带来的风险。

　　4、减轻血管钙化:慢性肾病患者通常存在SHPT、高钙血症、高磷血症，易引起血管和心脏瓣膜钙化，使心血管疾病的发病率和病死率显著增加。大量数据显示西那卡塞对改善血管钙化、微小动脉增厚、动脉粥样硬化有效。

　　5、减轻钙化防御:钙化防御是慢性肾衰竭患者比较罕见的并发症，预后很差。该病主要表现为皮肤软组织溃疡、坏死、疼痛及继发感染等，血清高PTH、钙、磷是钙化防御最重要的危险因素。一直以来，该病缺乏较有效的治疗方法，甲状旁腺切除术也仅能从一定程度上缓解病情。有报道称西那卡塞联合双磷酸盐、硫代硫酸钠治疗钙化防御可以促进溃疡愈合，减轻患者疼痛。

　　三、不良反应：

　　有研究对西那卡塞进行了安全性分析，结果表明西那卡塞最主要的副作用是轻、中度恶心和呕吐。

　　需要注意的是，该药具有降低血钙浓度的作用，因此应在确定患者无血清钙降低(即2.25mmol/L以上)后再开始使用。在服药过程中应定期测定血清钙值，密切注意避免低钙血症，避免已经低钙导致的心律紊乱。

　　中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。

　　四、使用方法：

　　推荐开始剂量为每日1次，每次1片，甲状旁腺素高于的第二周起加到两粒服用。药品应随餐服用或餐后立即服用。定期测定血清钙、血PTH、血磷。

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