中重度溃疡性结肠炎一线治疗药物是
2019-1-21 来源:不详 浏览次数:次导读
根据发表于AlimentPharmacolTher上的最新研究,基于间接比较,英夫利昔单抗和vedolizumab是诱导中重度溃疡性结肠炎(UC)缓解和黏膜愈合最有效的一线治疗药物,而托法替尼是最好的二线治疗药物。
但是研究人员也承认这一证据是有限的,需要进行头对头试验,以更好地报告临床实践中UC治疗的定位。
“在这项间接比较的网络荟萃分析中,我们分析了溃疡性结肠炎患者中的第一和第二线治疗,使用GRADE方法评价证据质量,”加利福尼亚大学SiddharthSingh博士表示。“我们观察到,英夫利昔单抗和vedolizumab可能是诱导未使用过生物制剂的溃疡性结肠炎患者缓解和黏膜愈合的最有效药物。在使用过抗肿瘤坏死因子的UC患者中,托法替尼和vedolizumab是有效的。”
为了比较中度至重度UC患者中药物治疗疗效和安全性,Singh和同事回顾了年5月发表的比较抗TNF药物、抗整合素剂或JAK激酶抑制剂或安慰剂或其他活性剂的研究。其中包括12项随机对照试验,纳入名未曾使用生物制剂(包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈里木单抗、vedolizumab和托法替尼)治疗的患者,其中没有头对头比较。他们使用累积排序曲线下面积(SUCRA)对药物进行排序。
基于中等质量的证据,英夫利昔单抗和vedolizumab是诱导临床缓解(分别为OR=4.22;SUCRA=0.85;OR=4.26,SUCRA=0.82)和黏膜愈合(分别OR=3.32;SUCRA=0.91;OR=2.91,SUCRA=0.81)最有效的一线药物。
同时,基于中等质量的证据,托法替尼在使用TNF拮抗剂治疗的患者中是诱导临床缓解(OR=11.88,SUCRA=0.96)和黏膜愈合(OR=4.71,SUCRA=0.99)的最有效药物。
Sing说:“从安全的角度来看,vedolizumab在严重不良事件方面是最安全的。”
尽管维持治疗的疗效受实验设计变化的限制,但是不管是严重不良事件还是感染方面,从排名来看,vedolizumab都是最安全的。
除了证据质量,Singh和同事们指出,在与患者确定疗法时应考虑其它因素,包括风险效益平衡、临床判断和治疗医师的经验、患者的价值观和倾向以及成本/资源。考虑到疗效比较数据缺乏,Singh和同事认为应进行头对头试验,并指出:“正在进行的比较etrolizumab、vedolizumab和阿达木单抗的试验以及比较标准剂量与高剂量阿达木单抗疗效的试验将显著促进临床实践。”
Singh说:“当我们等待头对头试验及高剂量阿达木单抗对UC疗效的试验结果时,英夫利昔单抗和vedolizumab可作为一线治疗药物,而托法替尼或可留做二线药物。”
来源:S.Singh,M.Fumery,W.J.Sandborn,M.H.Murad.Systematicreviewandnetworkmeta-analysis:first-andsecond-linepharmacotherapyformoderate-severeulcerativecolitis.AlimentPharmacolTher.4December
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