抗骨质疏松症药物帕米膦酸二钠,使用时需注
2022-6-14 来源:不详 浏览次数:次帕米膦酸二钠
为含氮的双膦酸盐类药物,是第二代药物,其属于骨吸收抑制剂,通过抑制破骨细胞功能而抑制骨吸收、降低骨转换率、间接增加骨量,并提高腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体及髋部等部位骨折风险,临床可用于骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及并发的高钙血症及其他骨相关事件(SREs)。年1月19日国家药监局发布了《关于修订帕米膦酸二钠注射剂说明书的公告(年第9号)》的文件,那么帕米膦酸二钠使用需注意些什么呢?
一.帕米膦酸二钠制剂相关的不良反应
帕米膦酸二钠不良反应/事件有全身如流感样症状、发热、寒战、胸痛、疼痛、乏力等;给药部位如输液部位疼痛、局部肿胀、注射部位反应等;胃肠系统如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘等;神经系统如头晕、头痛、感觉减退、肌肉不自主收缩、局灶性癫痫发作、木僵等;肌肉骨骼及结缔组织如肌痛、骨痛、关节痛、腰背痛、肢体疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌肉肿胀、颌骨坏死等;皮肤及皮下组织如皮疹(包括红斑疹、斑丘疹、荨麻疹)、潮红、瘙痒、出汗增加等;心血管系统如心悸、紫绀、高血压、静脉炎等;免疫系统如过敏反应、过敏样反应、输液相关反应、过敏性休克等;呼吸系统如呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等;代谢和营养如低钙血症、低钾血症等电解质异常,厌食等;血液系统如白细胞减少症、粒细胞减少症、贫血、全血细胞减少症等;眼部如结膜炎、葡萄膜炎、眼痛、巩膜炎等;其他有肝功能异常、肾功能异常、精神障碍等。
二.帕米膦酸二钠制剂使用的注意事项
注射用帕米膦酸二钠、帕米膦酸二钠注射液、帕米膦酸二钠葡萄糖注射液不应静脉推注,应用不含钙的液体稀释后缓慢静脉滴注。不建议严重肾损害(肌酐清除率<30mL/min)者使用。
有发生颌骨坏死的风险,颌骨坏死常伴有多重危险因素如癌症、接受化疗或糖皮质激素等治疗、合并症(如贫血、凝血功能障碍、感染、既往牙科疾病)。对已出现颌骨坏死者,牙科手术可加重病情。使用前应考虑进行牙科检查,并尽可能避免损伤性牙科操作。对需要接受牙科操作者,目前尚无资料支持停止治疗可降低颌骨坏死的风险,应评估个体获益风险后进行处理。
三.帕米膦酸二钠制剂与其他药物的相互作用
因与二价阳离子形成复合物,故注射用帕米膦酸二钠、帕米膦酸二钠注射液不应加入含钙静脉注射溶液中。
注射用帕米膦酸二钠、帕米膦酸二钠注射液与降钙素联用治疗严重高钙血症者时,可产生协同作用,致血清钙降低更为迅速。
因注射用帕米膦酸二钠、帕米膦酸二钠注射液与骨结合,故可干扰骨同位素扫描图像。
注射用帕米膦酸二钠、帕米膦酸二钠注射液、帕米膦酸二钠葡萄糖注射液与其他有潜在肾毒性药物合用时应谨慎;与沙利度胺合用时,发生肾功能损害风险增加。
参考文献:
1原发性骨质疏松症诊疗指南()[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,,10(5):-
2肺癌骨转移诊疗专家共识(版)[J].中国肺癌杂志,,22(4):-
3国家药监局关于修订帕米膦酸二钠注射剂说明书的公告(年第9号)
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